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舊文轉載:美國臨床腫瘤協會(ASCO)發布抗癌藥“價值框架”

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【新聞事件】:一個由哈佛大學Lowell E. Schnipper教授為組長的美國臨床腫瘤協會(ASCO)工作組2015年6月22日在美國《臨床腫瘤雜志》(Journal of Clinical Oncology)上在線發表了一個為抗癌藥打分的“評分指南”。該指南從生存期療效、副作用、生活質量、以及價格等不同方面為抗癌藥打分。最高分為130分,其中和標準療法相比延長總生存期或無進展生存期療效最高可占80分,增加或減少副作用可上下浮動20分。如果新藥能明顯緩解癥狀,或致使患者在一定時間內不再需要治療可以額外獎勵30分。但是藥品的價格沒有直接融入評分,而是分開列表。按照這個評價體系,禮來的重磅產品Alimta不幸得0分,而且每月收費高達9200美元。得分最高的抗癌藥是一個含曲妥珠單抗(赫賽。┑娜摲桨,治療HER2陽性乳腺癌得48分,一個療程收費73000美元。

【藥源解析】:我們最近討論過,2015年ASCO年會的一個關鍵技術外話題就是如何應對日益增高的抗癌藥價格。目前美國抗腫瘤新藥的平均價格大約是每月1萬美元,有的甚至高達3萬美元。這個價格是否合理既反映了社會的整體支付能力,也反映了每個國家和地區對痛苦和生命的不同定價。當然倫理上說生命無價,但如果一個藥品超出患者的支付能力則失去其作為藥品的意義。

為了應對持續上漲的藥價相繼出現了多種來自政府或民間組織的“定價指南”或限制。在西方國家最著名的要數英國國家健康與臨床優化研究所(NICE),負責評估英格蘭和威爾士的國民醫療保健制度可以承擔哪些藥物。NICE以生活質量調整年(QALY)為基礎來評價一個藥物的花費是否合理,通常認為一個QALY內花費2萬以內是合理的,5萬以上則很難獲得NICE的推薦。紐約的Sloan Kettering癌癥中心大概是強烈抵制不合理藥品價格最強烈的民間組織之一,曾成功迫使數個抗癌藥降價,且降幅高達50%。最近Sloan Kettering還推出了一套稱為“藥價算盤”(DrugAbacus)的評價系統,幫助患者理解抗癌藥的成本效益。但是這些系統都相對復雜,對絕大多數患者來說要花很多的時間去理解。

這次美國臨床腫瘤協會(ASCO)推出的評分系統把抗癌藥復雜的統計學數據簡單化,形成一個簡單得只用一個數字表達的治療價值(net health benefit)評分。這個“治療價值”指一個新抗癌藥和標準療法相比的附加療效相比治療引起的副作用。而且ASCO工作組希望最終能做成一個方便患者和醫生使用的移動應用(APP)。和其他評分系統一樣,ASCO工作組此次推出的治療價值評分系統也還遠遠沒有完善,還有許多限制。因為絕大部分新藥的臨床實驗是和標準療法或安慰劑相比,這個評分系統在大多數情況下并不能直接比較同類新藥(competitors)的價值,也就是說不能通過這些藥物的得分來直接比較藥物的優劣。按照Lowell E. Schnipper教授的話說這個系統只是為醫生或患者提供一種協助作出最合適治療選擇的機制。而且同一個藥物針對不同適應癥甚至和不同對照組比較會給出不同的評分。到目前為止,ASCO工作組通過該系統打分的藥物還只有十數個,一些藥物得分較高,比如厄洛替尼(特羅凱)和順鉑加多西他賽或順鉑加吉西他濱相比治療轉移性非小細胞肺癌得分44(每月4600美元)、硼替佐米(萬珂)治療中晚期多發性骨髓瘤得分47(每月7000美元)、阿比特龍(Zytiga)治療前列腺癌得分42(每月7500美元)。而另一些抗癌藥比如羅氏的Avastin和賽諾菲的Jevtana都得了16分,禮來的Alimta不幸墊底得0分。

雖然這些不同的藥價評分系統勢必受到來自一些醫生當然還有藥廠等的抵制,但筆者相信在療效和安全性之外,價格不久也將普遍成為醫生處方藥物的一個重要因素。

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