首页 >> 新聞資訊 >> 行業資訊 >>Venetoclax的專利申請評價
详细内容

Venetoclax的專利申請評價

本文轉載自藥渡專利匯

導讀

本期內容,我們將對Bcl-2抑制劑Venclexta®其原研公司的專利申請及專利布局進行詳細分析。

藥物概況


Venclexta® (API:Venetoclax),是一種B細胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制劑,用于治療攜帶17p基因缺失突變,以及曾接受過至少一種治療法的慢性淋巴細胞白血。–LL)患者。Venclexta®由艾伯維(AbbVie)和基因泰克(Genentech,羅氏旗下子公司)聯合開發,該藥物先后被FDA授予突破性藥物認定、優先審查資格、加速審批資格。2016年在美國獲批,成為FDA首個批準的靶向Bcl-2蛋白的藥物。獲得各方認可的Venclexta®,也被原研公司寄予厚望,除美國之外,艾伯維分別在歐洲及中國均已提交了藥品上市注冊申請,由此可見原研公司急于打開Venclexta®的市場。那么Venclexta®作為2016年才剛剛上市的“小鮮肉”,艾伯維和基因泰克又申請了哪些專利來為其上市鋪路?



一、Venclexta®化合物專利申請


首當其沖的就是Venclexta®的化合物專利,由艾伯維于2010年提交了PCT申請(公開號WO2010138588A2),目前已在美國、歐洲、日本及中國獲得授權,并在美國獲得了397天的延長期,專利到期日為2031年6月27日(見表1)。從專利申請到藥品上市,期間相隔不到6年,大大延長了產品上市后的專利保護年限,為原研公司后續的產品開發及專利布局贏得了更多時間。更重要的是這就意味著原研公司會因此而獲得更多的利潤。




注:*表示專利期延長

二、原研公司PCT申請


經進一步檢索,筆者發現原研公司目前主要對Venclexta®的化學結構,及適應癥申請了專利保護:在WO2010138588A2及WO2011149492A1中,原研公司均以結構通式的方式將Venclexta®的化學結構涵蓋其中。而在從屬權利要求中,則將多個與Bcl-2蛋白相關的癌癥疾病納入保護范圍。此后,又陸續提交了WO2012071374A1,WO2014039855A1等適應癥專利,以期擴大適應癥保護范圍。






三、原研公司在中國的專利申請


在中國市場上,艾伯維于2015年就已向CFDA提交了Venclexta®的進口藥品注冊申請。此前更是通過PCT申請,將其專利進入中國。目前已授權的專利包括:Venclexta®化合物專利(授權公告號CN102448959B),衍生物專利(授權公告號CN102532162B)還有適應癥專利(授權公告號CN103402521B)。在適應癥專利CN103402521B中,原研公司增加了系統性紅斑狼瘡,狼瘡腎炎及舍格倫綜合癥。而這三種適應癥目前均未包含在Venclexta®獲批上市的適應癥范圍內。那么這三種適應癥是否會成為Venclexta®新增適應癥?后續仍值得關注。

除了已獲得授權的專利,Venclexta®的制劑,晶型,制備方法及聯合用藥等專利在中國仍處于實審中。Venclexta®作為首個上市的Bcl-2抑制劑,未來將如何完善其專利布局,我們拭目以待。












客服中心
联系方式
0571-58120272
0571-58120273
- 黃經理
- 許先生
掃一掃,關注微信
技术支持: 建站ABC | 管理登录
国产在线观看自在-女人喷水高潮抽搐的视频在线观看_国产欧美国产综合每日更新_国产成人无码AⅤ片在线观看国产